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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告

2023-01-07

來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告

    為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任,強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年3月1日起施行。
    特此公告。
    附件:企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定    
    附件文件鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1672314834014049124.doc

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